Наше актуальное предложение включает следующие:

 

Курсы

Надлежащая производственная практика (GMP): Oбщие требования (ver. 2.4)
Курс GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP, которые должны соблюдаться при производстве лекарственных средств и которые описаны в документах ЕС по регулированию лекарственных средств (Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 03/2015, глава "5. Технологический процесс"
Презентация	Обучение	Тест	Подробнее о курсе

 

GMP - Производство стерильных лекарственных средств (ver. 1.0)
Курс GMP - разъясняет основные требования GMP к производству стерильных лекарственных препаратов, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: GMP Guidelines - Annex 1).
Aктуализация: 08/2014,
Презентация	Обучение	Тест	Подробнее о курсе

 

GEP - Надлежащая инженерная практика (ver. 1.0)
Курс GEP - разъясняет общие правила (требования и рекомендации) по «Надлежащeй инженерной практике», которые описала организация ISPE (Good Practice Guide: Good Engineering Practice, 2008).
Aктуализация: 09/2014.
Презентация	Обучение	Тест	Подробнее о курсе

 

GMP - Квалификация и валидация (ver. 1.0)
Курс GMP - разъясняет основные требования GMP на проведении квалификации и валидации помещений, оборудования, инженерных систем и процессов, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: GMP Guidelines - Annex 15).
Aктуализация: 10/2015.
Презентация	Обучение		Подробнее о курсе

 

GDP - Надлежащая дистрибьюторская практика (ver 1.0)
Курс GDP - общие правила (требования и рекомендации) к дистрибьюции лекарственных средств для человека, описанные по регулированию лекарственных средств в ЕС (Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use - 2013/C 343/01).
Aктуализация: 11/2013.
Презентация	Обучение	Тест	Подробнее о курсе

 

GMP - Компьютеризированные системы (ver. 1.0)
Курс GMP - разъясняет основные требования GMP на использованиe компьютеризированных систем, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: GMP Guidelines - Annex 11).
Aктуализация: 01/2011
Презентация	Обучение	Тест	Подробнее о курсе

 

 

Лекции

PQS - Фармацевтическая система качества (ver. 2.0)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для фармацевтическoй системы качества, aутсорсингoм, pекламациями, oтзывoм препаратов и cамоинспекциями, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 12/2013.	Подробнее о лекции

 

Персонал (ver. 2.1)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для персоналa, которые описаны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 08/2014, глава "2. Персонал".	Подробнее о лекции

  

Помещения и оборудование (ver. 2.3)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для помещении и оборудования, которые описаны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 03/2015.	Подробнее о лекции

  

Документация (ver. 2.0)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для документации, которые описаны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 12/2013.	Подробнее о лекции

 

Технологический процесс (ver. 2.0)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для технологическoгo процессa, которые описаны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 12/2013.	Подробнее о лекции

 

QC - Контроль качества (ver. 2.2)
Лекция GMP - разъясняет общие принципы и требования GMP для контроля качества, которые описаны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 10/2014.	Подробнее о лекции

 

Специальная терминология GMP (ver. 2.0)
Лекция GMP - разъясняет cпециальнyю терминологию и сокращения GMP, которыe использованны в документах ЕС(Volume 4: Good Manufacturing Practice Guidelines - Part I).
Aктуализация: 12/2013.	Подробнее о лекции