Курс GМP - Квалификация и валидация
Описание:
разъясняет основные требования GMP на проведении квалификации и валидации помещений, оборудования, инженерных систем и процессов, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: GMP Guidelines - Annex 15).
Aктуализация: 10/2015
Содержание курса:
Общие принципы
1. Организация и планирование квалификации и валидации
2. Документация с VMP включительно
3. Фаза квалификации оборудования, помещений, инженерных систем и систем
4. Ре-квалификация
5. Валидация процесса
5.1 Общие требования
5.2 Сопутствующая (параллельная) валидация
5.3 Традиционная валидация процесса
5.4 Непрерывная верификация процесса
5.5 Гибридный метод
5.6 Текущая проверка процесса на протяжении жизненного цикла
6. Верификация транспортировки
7. Валидация процесса упаковки
8. Квалификация инженерных систем
9. Валидация аналитических методик
10.Валидация процессов очистки
11.Управление изменениями
12.Словарь терминов
13.Использованные сокращения
Цена курса в зависимости от количества участников:
|
Количество участников |
Цена курса |
|
< 5 |
60,00 EUR |
|
5-9 |
57,60 EUR |
|
10-19 |
54,00 EUR |
|
20-49 |
49,20 EUR |
|
50-100 |
43,20 EUR |
|
> 100 |
36,00 EUR |
Цена указана на одного участника и доступ предоставляется в течении 1 месяца. Стоимость каждой дополнительной недели участия составляет 1 EUR на одного участника.
Данные цены приведены без учета налога на добавочную стоимость