Правила GMP - электронная система обучения
image Мы в соц.сетях:

Курс GDP

Описание:
общие правила (требования и рекомендации) к дистрибьюции лекарственных средств для человека, описанные по регулированию лекарственных средств в ЕС (Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use - 2013/C 343/01).
Актуализация: 11/2013.

Содержание курса:

Общие принципы

1. Управление качеством
1.1 Принципы
1.2 Система качества
1.3 Управление действиями сторонних организаций
1.4 Инспектирование и мониторинг со стороны руководства компании
1.5 Управление рисками для качества

2. Персонал
2.1 Принципы
2.2 Ответственное лицо
2.3 Остальной персонал
2.4 Обучение
2.5 Санитария

3. Помещения и оборудование
3.1 Принцип
3.2 Помещения
3.3 Оборудование

4. Документация
4.1 Принцип
4.2 Общие требования

5. Операции
5.1 Принцип
5.2 Квалификация поставщиков
5.3 Квалификация заказчиков
5.4 Приемка лекарственных препаратов
5.5 Хранение
5.6 Ликвидация устаревших запасов
5.7 Комплектация
5.8 Поставка
5.9 Экспорт в третьи страны

6. 6. Рекламации, возврат, подозрение в подделке и отзыв лекарственных средств
6.1 Принцип
6.2 Рекламации
6.3 Возвращенные лекарственные средства
6.4 Поддельные лекарственные препараты
6.5 Отзывы лекарственных средств

7. Операции, выполняемые по контракту
7.1 Принцип
7.2 Заказчик
7.3 Исполнитель

8. Внутренняя инспекция (самоинспекция)
9. Перевозки

9.1 Принцип
9.2 Перевозки
9.3 Контейнеры, упаковка, маркировка
9.4 Препараты, требующие особых условий

10. Особые положения для посредников
10.1 Принцип
10.2 Система обеспечения качества
10.3 Персонал
10.4 Документация

11. Словарь терминов
12. Используемые сокращения

 

Цена курса в зависимости от количества участников:

Количество участников

Цена курса

< 5

60,00 EUR

5-9

57,60 EUR

10-19

54,00 EUR

20-49

49,20 EUR

50-100

43,20 EUR

> 100

36,00 EUR

Цена указана на одного участника и доступ предоставляется в течении 1 месяца. Стоимость каждой дополнительной недели участия составляет 1 EUR на одного участника.

Данные цены приведены без учета налога на добавочную стоимость

ЗАЯВКА НА КУРС