Курс Производство стерильных лекарственных средств
Описание:
Разъясняет основные требования GMP к производству стерильных лекарственных препаратов, которые описаны в документах ЕС (Volume 4: GMP Guidelines - Annex 1).
Aктуализация: 08/2014.
Сoдержание курса:
1. Чистые помещения и оборудование для чистых зон
1.1 Классификация чистых помещений и оборудования для чистых зон
1.2 Мониторинг чистых помещений и оборудования для чистых зон
1.3 Изолирующая технология
1.4 Производственные помещения
2. Стерильные лекарственные средства
2.1 Продукция, стерилизуемая в первичной упаковке
2.2 Приготовление в асептических условиях
3. Персонал
4. Оборудование
5. Стерилизация
5.1 Термическая стерилизация
5.2 Стерилизация радиацией
5.3 Стерилизация окисью этилена
5.4 Фильтрация
6. Процессы
6.1 Санитарная обработка
6.2 Технологический процесс
6.3 Заключительные операции
6.4 Контроль качества
7. Перечень сокращений
Цена курса в зависимости от количества участников:
|
Количество участников |
Цена курса |
|
< 5 |
60,00 EUR |
|
5-9 |
57,60 EUR |
|
10-19 |
54,00 EUR |
|
20-49 |
49,20 EUR |
|
50-100 |
43,20 EUR |
|
> 100 |
36,00 EUR |
Цена указана на одного участника и доступ предоставляется в течении 1 месяца. Стоимость каждой дополнительной недели участия составляет 1 EUR на одного участника.
Данные цены приведены без учета налога на добавочную стоимость
